PENTRA MS60血液分析仪应用性能评价

摘要：

目的：对PENTRA MS60全自动微量血液分析仪（简称PMS60）测定全血细胞计数（CBC）及白细胞（WBC）分类的性能进行评价。方法使用新鲜血样本和仪器配套质控物评价PMS60，验证CBC的本底计数、携带污染率（CR）、精密度[批内、日间变异系数（CV）]、线性范围、准确度，计算PMS60与SYSMEX XS800i血液分析仪（简称XS800i）测定结果的偏差和相关性；以显微镜法为“金标准”，评价PMS60 WBC分类的准确性。结果PMS60测定WBC、红细胞（RBC）、血红蛋白（Hb）和血小板（PLT）的本底计数结果均为“0”。PMS60测定WBC、RBC、Hb 和 PLT 的 CR 分别为0．09％、0．33％、0．54％和0．10％。PMS60测定 RBC、Hb、红细胞压积（HCT）、红细胞平均体积（MCV）、平均红细胞血红蛋白含量（MCH）和平均红细胞血红蛋白浓度（MCHC）的批内CV（正常样本、医学决定水平样本）均＜1．5％，WBC的批内CV分别为0．81％和3．47％，PLT的批内CV分别为3．74％和7．44％；PMS60测定RBC、Hb、HCT、MCV、MCH和MCHC的日间CV（低、中、高水平）均＜2％，WBC的日间CV分别为3．47％、2．99％和2．49％，PLT的日间CV分别为5．28％、4．00％和3．20％。在临床样本所覆盖的浓度范围内，WBC、RBC、Hb和PLT测定值与理论值呈线性相关[相关系数（r）均＞0．998，P均＜0．01]，线性回归方程的斜率均在1．00±0．05范围内。PMS60对5份质控物测定Hb、HCT、MCV、MCH和MCHC的相对偏差均＜3％，WBC＜6．5％、RBC＜3．5％、PLT＜9．5％。PMS60与XS800i对CBC各项目的测定结果偏倚符合率均＞85％（r均＞0．8，P均＜0．01）。PMS60与显微镜法WBC分类计数比较，正常样本的淋巴细胞、单核细胞、中性粒细胞、嗜酸性粒细胞和嗜碱性粒细胞的准确率分别为95％、95％、85％、80％和75％。结论 PMS60性能良好，具有低携带污染率、精密度高、宽线性范围和结果准确可靠的优点，适用于临床常规分析。

关键词：血液分析仪、全血细胞计数、性能验证

分类号：R446(诊断学)

在线出版日期：2014-06-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：521-527