酶法测定糖化白蛋白的方法学评价及其与糖尿病诊断的相关性研究

摘要：

目的：对酶法测定糖化白蛋白（GA ）进行方法学评价，验证其作为临床常规方法的各项性能指标。研究糖尿病患者糖化血红蛋白（HbA1c ）和GA的相关性，为糖尿病早期诊断和治疗效果监测提供更好的方法。方法按美国临床实验室标准化协会（CLSI）EP10-A3文件对酶法测定GA的精密度、线性、偏差、互染率、漂移性进行评价。测定336例糖尿病患者GA和HbA1c浓度，研究其变化并进行相关性分析。根据美国糖尿病学会（ADA）标准（HbA1c ＜7％为血糖控制良好、7％～8％为血糖控制一般、＞8％为血糖控制不佳），采用受试者工作特征（ROC）曲线确定GA/HbA1c比值评估血糖控制程度的临界值。结果酶法测定GA的总平均不精密度为1．62％，平均偏差为7．58％，截距、斜率、非线性、互染率、漂移性均可接受；非线性参数检测高值存在正向偏移，需要进行进一步观察以确认方法的线性性能，但对临床诊断不会带来影响。GA与HbA1c诊断糖尿病的一致性较好，为88．1％；两者相关系数（r）为0．879（P＜0．01）。ROC曲线显示GA/HbA1c比值评估血糖控制程度的最佳临界值为2．60，敏感性为86．8％、特异性为70．1％；如GA/HbA1c比值＞2．60，可认为血糖控制不佳。结论酶法测定GA 的方法学性能符合常规检测质量标准。GA 可用于糖尿病的诊断和疗效评估。GA/HbA1c比值可作为监测血糖控制的补充指标。

关键词：糖化白蛋白、糖化血红蛋白、酶法、糖尿病

分类号：R446.1(诊断学)

在线出版日期：2014-06-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：513-517