荧光定量PCR测定HBV DNA测量不确定度评定的探讨

摘要：

目的：探讨利用质控数据评定荧光定量聚合酶链反应（PCR）测定HBV DNA测量不确定度的可行性。方法用批内不精密度和批间不精密度数据评定A类不确定度；分别用参加卫生部临床检验中心和美国病理学家协会（CAP）的室间质评数据评定B类不确定度；最后评定合成不确定度和扩展不确定度。结果利用卫生部临床检验中心室间质评反馈结果评定的扩展不确定度（k＝1．96，n＝1）在检测值为104～105和106～107 IU/mL时分别为0．5216和0．5298；利用CAP能力比对反馈结果评定的扩展不确定度（k＝1．96，n＝1）在检测值为104～105和106～107 IU/mL时分别为0．9731和0．9775。结论目前用室间质评数据评定PCR测定HBV DNA的不确定度不能真实反映实验室的不确定度，使用国家标准物质评定不确定度更合适。

关键词：不确定度、聚合酶链反应、乙型肝炎

分类号：Q503(一般性问题)

资助基金：上海市卫计委重要疾病联合攻关项目2013ZYJB0010。

在线出版日期：2014-03-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：241-244