BioPlexTM 2200全自动免疫分析仪检测抗环瓜氨酸肽抗体的性能评估

摘要：

目的：评估BioPlexTM 2200全自动免疫分析仪（简称BioPlexTM 2200）检测抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体的分析性能和临床应用价值。方法采用BioPlexTM 2200检测65例类风湿关节炎（RA）患者、46例非RA患者（自身免疫疾病31例、骨关节炎15例）及20名表面健康者血清抗CCP抗体，评价其分析性能和初步临床应用价值，并与Roche检测系统进行一致性比较。结果高、中、低浓度混合血清的批内精密度分别为2．4％、3．3％、4．4％；天间精密度分别为4．5％、3．5％、5．6％。经多项式回归分析，BioPlexTM 2200在0．5～294．6 U/mL范围内呈线性。BioPlexTM 2200与Roche检测系统结果的一致性较好（kappa值为0．873）。受试者工作特征（ROC）曲线显示抗CCP抗体诊断RA的最佳诊断Cut-off值为2．3 U/mL，诊断灵敏度和特异性分别为80．0％和98．5％。结论 BioPlexTM 2200检测抗CCP抗体的分析性能较好，能够适用于临床对于RA的诊断和疗效评估。

关键词：抗环瓜氨酸肽抗体、类风湿关节炎、精密度、线性、受试者工作特征曲线

分类号：R446.1(诊断学)

资助基金：“十二五”国家科技支撑计划课题2012BAI37B01；国家临床重点检验专科建设项目

在线出版日期：2014-03-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：153-157