Destiny Max全自动血凝分析仪的性能评价

摘要：

目的：对Destiny Max全自动血凝分析系统（简称Desting Max）的主要性能指标进行评价。方法按照美国临床实验室标准化协会（CLSI）的相关文件对Destiny Max进行精密度、检出限、线性、携带污染率和试剂稳定性评价，并与 Stago STA-R血凝分析系统（简称 Stago STA-R）进行比较。评价项目为血浆凝血酶原时间（PT）、国际标准化比值（INR）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）及纤维蛋白原（FIB）。结果Destiny Max各检测项目批内精密度[变异系数（CV）]均＜3％，批间精密度（CV）均低于1/3总误差；FIB的检出限为0．50 g/L，在0．90～8．97 g/L范围内均有良好的线性；携带污染率均低于1/4总误差；试剂开瓶后在15 d内结果稳定，各检测项目CV均＜10％。Destiny Max与Stago STA-R相关性分析显示，除APTT相关系数（r2）为0．8134外，PT、INR、FIB的r2＞0．95，结果均呈高度相关。结论 Destiny Max精密度高，线性范围、检出限值、携带污染率达到要求，试剂稳定期长，性能稳定可靠，适合于各级医院临床应用。

关键词：性能评价、全自动血凝分析仪、检出限、线性范围

分类号：R446.11(诊断学)

在线出版日期：2013-12-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：1116-1120