两种方法检测HBsAg定量结果的临床互认研究

摘要：

目的 评估罗氏和雅培公司乙型肝炎表面抗原(HBsAg)定量检测临床应用可行性.方法 收集423例血清和血浆标本,用雅培公司ARCHITECT HBsAg试剂和罗氏公司HBsAg quantitative Elecsys试剂进行比较检测,采用统计学方法分析两者之间的关系,并对2种试剂进行性能评估.结果 定量试剂的分析内和分析间变异系数(CV)较小.同一患者血清和血浆HBsAg结果相关性较好(r=0.988,P＜0.05),罗氏与雅培试剂在检测HBsAg结果的相关性较好(r=0.965,P＜0.05).2种试剂对脂血、黄疸、溶血等可疑干扰物抗干扰能力相同.2种试剂的检测限均为0.05 IU/mL.2种试剂通过稀释,都可报告常见的高值HBsAg检测结果.2种试剂回收率性能一致.结论 2种HBsAg定量检测试剂在检测结果方面符合性较高,具有良好的相关性,其HBsAg检测结果可以互认.

关键词：乙型肝炎表面抗原、相关性、结果互认

所属期刊栏目：28

分类号：R446.61(诊断学)

在线出版日期：2013-11-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：828-834