复合血脂质控品的制备及性能评价

摘要：

目的 研制一种液体非定值复合血脂质控品,并对其稳定性进行探讨和研究.方法 采用混合人血清[人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体、丙型肝炎病毒(HCV)抗体、乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阴性]为基质制备复合血脂质控品,并对其精密度(瓶间差)、开瓶及储存稳定性进行评价.结果 自制的质控品各项目精密度(瓶间差)均＜1/4美国临床实验室修正法规(CLIA' 88)可接受性能指标.于-20℃条件下保存18个月,各项目偏移结果均符合1/2美国CLIA' 88可接受性能指标规定.开瓶后于2～8℃保存19 d,各项目稳定性[变异系数(CV)]均＜1/4美国CLIA' 88可接受性能指标.结论 自制质控品的均匀性和稳定性良好,可替代人血清用于临床实验室的日常质量控制(IQC)以及进行不同实验室之间的质量评价(EQA)和检测结果一致性调查使用.

关键词：质控品、血脂、稳定性

所属期刊栏目：28

分类号：R446.1(诊断学)

资助基金：上海市卫生局科研课题资助项目2010025

在线出版日期：2013-07-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：430-433