10.3969/j.issn.1673-8640.2013.05.016
光激化学发光系统测定孕妇促甲状腺激素的性能评价
目的 比较光激化学发光(LiCA)系统和电化学发光(ECL)系统测定孕妇促甲状腺激素(TSH)的结果,评价国产LiCA TSH检测试剂盒的性能.方法 依据《体外诊断试剂临床研究指导原则》及美国国家临床生化学院(NACB)准则,采用LiCA和ECL2种试剂盒分别测定孕妇TSH血清样本384份,对结果进行统计学分析;同时评估LiCA TSH检测试剂盒的分析敏感性、功能敏感性、批内精密度、线性、回收率和干扰.结果 2种试剂盒定量测定TSH结果高度相关,临床符合率差异无统计学意义(P>0.05);LiCA TSH检测试剂盒分析敏感性、功能敏感性分别为0.001 1和0.017μIU/mL,高、低浓度质控品(QCH和QCL)批内精密度为1.42%和1.55%,回收率为97.01%和101.57%,线性分析显示Y=24.58X-22.9(r=0.998,P<0.05),250 mg/dL血红蛋白、500 mg/dL甘油三酯和10 mg/dL胆红素对检测结果无干扰.结论 LiCA与进口ECL系统定量测定孕妇TSH的性能无差异,适合临床应用.
促甲状腺激素、光激化学发光、性能评价、孕妇
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R446.61(诊断学)
2013-07-10(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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