UF-500i全自动尿沉渣分析仪检测系统的性能验证

摘要：

目的 对日本Sysmex公司UF-500i型全自动尿沉渣分析仪检测系统的主要分析性能进行验证.方法 对该仪器检测项目白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、上皮细胞(EC)及细菌(BACT)进行性能验证.利用变异系数对精密度进行评价；利用携带污染率对携带污染情况进行评价；利用线性方程对检测项目的线性范围进行评价；利用相对偏差对仪器间的结果比对进行评价.结果 该仪器检测项目WBC及RBC的批内及批间精密度均＜10％、EC的批内及批间精密度均＜30％、BACT的批内及批间精密度均＜20％,各检测项目的批内及批间变异均在可接受范围内；BACT携带污染率＞0.05％,不符合要求,其他检测项目携带污染率均＜0.1％,符合仪器性能要求；线性验证标本按一定比例稀释后将所得理论值与实测值进行回归分析,b值均介于0.97 ～ 1.03范围内,r均＞ 0.975,符合线性要求；与参比仪器各检测项目的相对偏差均＜仪器厂家提供的1/2允许总误差(TEa),符合仪器性能要求.结论 UF-500i检测系统的精密度、携带污染率、线性范围及仪器间比对结果等基本符合实验诊断学实验室的要求,可用于临床标本的检测.

关键词：性能验证、结果比对、全自动尿沉渣分析仪

所属期刊栏目：28

分类号：R446.11(诊断学)

在线出版日期：2013-06-03（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：150-153