人促卵泡激素光激化学发光免疫分析法的建立及性能评价

摘要：

目的 利用光激化学发光免疫分析法(AlphaLISA)建立人促卵泡激素(hFSH)的快速检测试剂.方法 使用2株配对的hFSH单克隆抗体,一株hFSH单克隆抗体用生物素标记,另一株hFSH单克隆抗体包被于受体微球上,与包被有链霉亲合素的供体微球共同构成检测试剂,优化反应体系并对试剂的各项性能指标进行评价.结果 自制hFSH试剂分析敏感性和功能敏感性分别为0.09和0.12 U/L,线性测量范围为0.09~192.00 U/L,试剂的分析内变异系数(CV)和分析间CV分别为4.2%~7.1%和7.5%~8.3%,均<10.0%,与人黄体生成素(hLH)、人促甲状腺素(hTSH) 和人绒毛膜促性腺激素(hCG) 的交叉率分别为0.16%、0.08%和0.02%.100份临床血清样本用本试剂与西门子 Immulite 2000 促卵泡生成激素化学发光(CLIA)检测试剂盒检测,其相关系数为 0.979(P<0.001).结论 自制hFSH AlphaLISA试剂的各项性能指标均能达到临床检测要求,可用于临床血清样本hFSH浓度的测定.

关键词：人促卵泡激素、光激化学发光免疫分析法、性能评价

所属期刊栏目：27

分类号：R446.61(诊断学)

资助基金：国家科技重大专项基金资助项目2009ZX10004-706

在线出版日期：2012-11-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：736-740