三种相同原理的糖化血红蛋白分析仪检测结果的初步比对

摘要：

目的 比较3种常用的基于离子交换高效液相色谱原理的糖化血红蛋白(HbA1c)分析仪[TOSOH HLC-723 G7全自动HbA1c分析仪(简称HLC-723 G7)、Bio-Rad D-10全自动HbA1c分析仪(简称D-10)和Arkray ADAMSTM A1c HA-8160全自动HbA1c分析仪(简称HA-8160)]测定商品质控品和临床患者样本的结果,以评价不同仪器测定结果间的偏差.方法 于13 d内分别使用3种仪器测定高、低浓度HbA1c质控品,合格后测定58份临床患者新鲜样本.使用Levene′s检验对3种仪器测定质控品和临床样本的结果进行方差齐性检验；认定方差相等后,对其进行单因素方差分析,观察3种仪器结果间的差异；根据临床样本结果,分别作散点图及偏差图用以观察3种仪器之间测定结果的相关性及偏差；分别计算每2个仪器间的线性回归方程,并对患者样本HbA1c结果进行预期偏差估计.结果 3种仪器测定低值质控品的结果差异有统计学意义(P＜0.05),测定高值质控品的结果差异无统计学意义(P＞0.05).3种仪器临床样本的测定结果之间相关性较好(P＞0.05).在4.9％ ～ 11.4％ HbA1c范围内,HA-8160、D-10 的线性回归方程为 Y=0.963X+0.179,r=0.988,r2=0.976；测定HbA1c的相对偏差为-0.37％ ～ 0.72％.HLC-723 G7、D-10的线性回归方程为 Y=0.968X + 0.523,r =0.991,r2=0.982；测定HbA1c的相对偏差为-0.1％～0.8％.HLC-723 G7、HA-8160的线性回归方程为Y=0.987X+0.480,r=0.984,r2=0.969；测定HbA1c的相对偏差为-0.13％ ～ 1.12％.结论 在常见的生理及病理范围内,HLC-723G7、D-10和HA-8160 3种仪器的测定结果之间没有明显偏差.

关键词：糖化血红蛋白、离子交换高效液相色谱、仪器比对

所属期刊栏目：27

分类号：R446.1(诊断学)

资助基金：国家高技术研究发展计划资助项目2011AA02A116

在线出版日期：2012-11-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：575-578