三种抗环瓜丝氨酸抗体检测试剂性能评价及临床应用

摘要：

目的 评价3种抗环瓜丝氨酸(CCP)抗体检测试剂盒的分析性能,并比较临床应用.方法 收集93例类风湿性关节炎(RA)患者、118例非RA疾病(自身免疫性疾病82例、骨关节炎36例)患者以及20名表面健康人群的血清样本,评价罗氏、欧蒙、富纯3种抗CCP抗体试剂的分析性能,比较不同试剂间的相关性,评估各自的初步临床应用价值.结果 3种试剂检测精密度差异无统计学意义,批内、天间变异系数(CV)均＜10％.罗氏和欧蒙2种试剂在检测范围内呈线性,富纯试剂的真实线性范围为25.0～1 027.9 RU/mL.3种试剂检测结果相关性较好,罗氏与欧蒙、富纯试剂的相关系数(r)分别为0.90、0.87,欧蒙、富纯试剂的相关系数(r)为0.97.根据厂商提供的Cut-off值,诊断灵敏度可达83.9％～86.0％,特异性为92.0％ ～97.1％.罗氏、欧蒙、富纯检测试剂的受试者工作特征(ROC)曲线下面积(AUC)分别为0.91、0.92和0.89,比较任意2种检测试剂的AUC,差异均无统计学意义(Z值分别为0.27、0.89、0.63,P均＞0.05).结论 总体来说,不同方法抗CCP抗体检测试剂的检测结果之间具有一定的可比性,临床应用的诊断特性差异不明显,但标准化仍存在问题.

关键词：抗环瓜丝氨酸抗体、类风湿性关节炎、精密度、线性、ROC曲线

所属期刊栏目：27

分类号：R446.62(诊断学)

资助基金：国家临床重点检验专科建设项目

在线出版日期：2012-08-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：436-441