电化学发光法联合检测HIV抗原抗体试剂的评价

摘要：

目的 评价Roche电化学发光法联合检测HIV抗原抗体试剂的检测性能.方法 收集包括健康献血员、人类免疫缺陷病毒( HIV)感染者、丙型肝炎病毒(HCV)抗体阳性和高危人群在内的血清样本1 327例.购买美国BBI公司的7套HIV血清转换盘共计51份血清样本.采用Roche cobas e411(架式系统)电化学全自动免疫分析仪和相应的检测试剂、校准品和质控品以及检测参数进行测定.以Roche Elecsys HIV Combi试剂盒为评估试剂,以生物梅里埃Vironostika Uni-FormⅡplus O HIV抗体试剂盒为参比试剂.定性检测血清HIV p24抗原和HIVl/2抗体并评价检测方法分析性能、结果一致性和血清转化灵敏度.结果 Roche Elecsys HIV Combi试剂盒批内和天间不精密度良好,符合临床使用要求.血清样本检测结果和参比试剂检测结果一致性完全符合.评估试剂的血清转化灵敏度比参比试剂平均提前了5.1d.结论 Roche Elecsys HIV Combi试剂盒具有良好的精密度和血清转换灵敏度,有利于筛查HIV早期感染,能为临床HIV早期诊断、随访监测提供有效的实验室诊断依据.

关键词：人类免疫缺陷病毒、HIV p24抗原、HIV 1/2抗体、Roche Elecsys HIV Combi试剂盒、一致性、血清转换灵敏度

所属期刊栏目：26

分类号：R373.9(医学微生物学（病原细菌学、病原微生物学）)

资助基金：国家临床重点检验专科建设项目资助

在线出版日期：2012-04-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：845-849