天门冬氨酸氨基转移酶“改良参考方法”的建立及其用于测定结果的可比性研究

摘要：

目的 应用不含磷酸吡哆醛的参考方法评价不同实验室间天门冬氨酸氨基转移酶(AST)测定结果的可比性.方法 参照国际检验医学溯源联合会( JCTLM)推荐的参考方法及日本临床化学会相关文件,建立不含磷酸吡哆醛的AST参考方法.根据美国临床实验室标准化协会(CLSI)系列文件对该方法的精密度、正确度、线性范围等性能进行评价.应用该参考方法对新鲜血清进行赋值作为校准品校准广州地区10家实验室的常规检测系统,比较校准前、后新鲜血清、能力验证样本以及市售制备物质测定结果间的偏倚,进行检验结果的可比性评价.结果 改良参考方法的批内不精密度＜1％,总不精密度＜2％；检测日本临床化学会酶参考品结果均在其不确定度允许范围内,参加参考实验室网络赋值计划测定结果与均值比较在等效限内.改良AST参考方法分析测量范围上限为413.6 U/L.校准前新鲜血清测定结果与参考方法测定结果之间偏倚＞20％的所有11个测定结果中,有10个测定结果来源于用理论K值计算酶活性的检测系统；校准前新鲜血清组最大偏倚为- 25.0％,平均偏倚为9.3％；使用改良参考方法定值的酶校准品校准后,最大偏倚降为12.3％,平均偏倚降为2.1％.而能力验证样本和市售制备物中AST测定结果的平均偏倚在校准前后则变化不大,市售制备物组平均偏倚反而略有升高.结论 应用参考方法定值的新鲜血清作为校准品进行校准是实现不同检测系统检验结果一致性和可比性的有效途径,非新鲜血清样本存在不同程度的基质效应.

关键词：天门冬氨酸氨基转移酶、磷酸吡哆醛、校准、参考方法

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分类号：Q55(酶)

资助基金：国家“十一五”计划科技重大专项2008ZX09312-021;广东省科技计划项目2D10B031600128;广东省医学科研基金课题A2010216

在线出版日期：2011-12-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：662-666