酶增强免疫分析法与微粒子酶联免疫吸附法检测他克莫司药物浓度的结果对比研究

摘要：

目的 对酶增强免疫分析法(EMIT)与微粒子酶联免疫吸附法(MEIA)进行比对实验,评估SYVAViva-E临床化学分析仪(简称SYVA Viva-E)和Abbott IMX分析仪(简称Abbott IMX)2种检测系统测定他克莫司(FK506)药物浓度的一致性.方法 将Tac/Csa CONTROL质控品分别用SYVA Viva-E(EMIT)和Abbott IMX(MEIA)进行批内、批间精密度测定.FK506的靶值(检测范围):A1水平为4.3(2.1～6.5)ng/mL、A2水平为8.9(5.3～12.5)ng/mL、A3水平为18.0(14.0～22.0)ng/mL.将158份临床患者样本分为极低浓度(0.1～＜2.0ng/mL)、低浓度(2.0～＜8.0ng/mL)、中浓度(8.0～＜14.0ng/mL)、高浓度(14.0～＜20.0ng/mL)和极高浓度(20.0～24.0ng/mL)5个组,用SYVA Viva-E和Abbott IMX平行测定FK506浓度,观察2种检测系统测定临床样本的相关性.结果 当FK506浓度处于A1水平时,SYVA Viva-E的批内、批间精密度及检测结果均值均高于Abbott IMX(P＜0.05);处于A2、A3水平时,2种检测系统批内、批间精密度及检测结果均值相近,差异无统计学意义(P＞0.05).Abbott IMX的检测精密度优于SYVA Viva-E.当临床样本浓度＜8.0ng/mL时,SYVA Viva-E检测结果的均值比Abbott IMX约高1.0ng/mL,二者比较差异有统计学意义(P＜0.01),与测定质控品的结果一致;当样本浓度≥8.0ng/mL时,SYVA Viva-E检测结果的均值与Abbott IMX相近,二者比较差异无统计学意义(P＞0.05).2种检测系统测定临床样本的总体相关性较好(r=0.977),但SYVA Viva-E检测结果均略高于Abbott IMX.结论 应用EMIT检测FK506时,其检测结果略高于MEIA,尤其在低浓度范围更加明显.2种检测系统在检测FK506浓度时可能存在系统偏差.

关键词：酶增强免疫分析法、微粒子酶联免疫吸附法、他克莫司

所属期刊栏目：26

分类号：R446.61(诊断学)

在线出版日期：2011-10-31（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：501-505