用于国产一步法HBsAg ELISA试剂及确认试验试剂的改进方法

摘要：

目的 延长酶反应时间以提高国产一步法酶联免疫吸附试验(ELISA)乙型肝炎表面抗原(HBsAg)试剂的敏感性和精密度.方法 将酶反应时间自30 min延长至120 min,观察检测结果 的敏感性和特异性的变化,及其对相关确认试剂确认试验的影响,并与Murex确认试剂检测结果 进行比对.结果 酶反应时间延长至120 min,HBsAg ELISA试验检测的Cut-off值不变,在检测Murex HBsAg检测结果 呈阴性反应的样本时,其结果 均为阴性.延长酶反应时间至120 min可以提高检测结果 的吸光度(A)值,位于灰区的弱阳性样本的A值可提高1倍左右.常规ELISA结果 S/CO值在0.5～1.0 区段的22例阴性灰区样本中,在酶反应时间延长至120 min的国产确认试剂检测中有4例样本确认为阳性,该4例样本在Murex确认试验中亦为阳性;S/CO值在1.0～2.0区段的79例阳性灰区样本中,120 min的国产确认试验与Murex确认试验均为50例阳性,2种确认试验结果 一致(χ2 =0.078,P>0.05).结论 延长国产一步法HBsAg ELISA试剂的酶反应时间可以提高检测的敏感性并适用于相关的确认试验.

关键词：乙型肝炎表面抗原、酶联免疫吸附试验、确认试验、国产试剂、酶反应时间、敏感性、特异性

所属期刊栏目：26

分类号：R446.62(诊断学)

在线出版日期：2011-04-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：32-35