酶联免疫吸附试验检测乙型肝炎病毒表面抗原临界样本复检范围的探讨

摘要：

目的 探讨酶联免疫吸附试验(ELISA)检测乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)临界样本的复检范围.方法 收集用ELISA初检HBsAg吸光度(A)值在0.07～2.00范围内的样本,用ELISA复检;初、复检结果不符和2次结果均在临界的样本,用微粒子酶免疫法(MEIA)进行复核,并用中和法做确认试验.统计分析结果,选择一个合适的样本复检范围.结果 样本初检结果A值在0.070～0.104、0.105～0.300范围内, ELISA复检符合率分别为85.2%、56.9%;MEIA与ELISA复检结果的符合率分别为90.1%、93.9%.A值在0.301～0.500、0.501～1.000、1.001～1.500、1.501～2.000范围内, ELISA复检符合率依次为88.3%、93.8%、99.1%、99.2%, MEIA与ELISA复检结果的符合率为100%.确认试验和MEIA复检结果的符合率样本测定值(S)/阴性对照值(N)在1.50～1.99、2.00～5.00,分别为50.0%和92.7%,其他组均在97.1%以上.结论 在操作规范化的实验室内,ELISA初检HBsAg复检范围宜选择样本A值在0.070～0.300范围内;大批量体检时,复检范围应放宽至0.070～0.500;乙肝标志物模式异常的样本也需复检.规定适宜的复检范围既能确保检测结果的准确性,又能避免人力和试剂等物品的浪费.

关键词：乙型肝炎病毒表面抗原、临界样本、酶联免疫吸附试验、微粒子酶免疫法、确认试验

所属期刊栏目：25

分类号：R446.62(诊断学)

资助基金：上海市科委基础研究重点项目08JC1417900

在线出版日期：2010-07-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：447-450