不同允许总误差在肿瘤标志物检测性能评价与质量控制规则选择中的应用

摘要：

目的 评价不同国际标准及生物学变异要求提供的允许总误差(TEa)对肿瘤标志物检测的分析性能量化的差异,并根据六西格玛(6σ)参数选择和优化质量控制规则.方法 应用6σ方法计算甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、前列腺特异性抗原(PSA)、糖抗原(CA)199、CA125、CA153项目的 σ水平,σ=[TEa-偏倚]/变异系数(CV).CV由2009年6至12月份室内质量控制结果计算,偏倚以参加室间质评的平均偏倚计算.TEa分别引用美国临床实验室改进法案修正案(CLIA′88)、德国Rilibak质控指南及澳大利亚皇家病理学会(RCPA)质量要求和生物学变异数据合成的TEa要求.结果 在罗氏E601化学发光分析系统上,AFP、CEA、PSA、CA199、CA125、CA153的σ水平从0.71～9.82不等,在不同TEa要求下分析性能表现不同,可以参照项目的 σ水平选择不同室内质量控制规则.结论 TEa计算的σ水平评价实验室肿瘤标志物的分析性能,采用不同的质量控制规则,可经济、合理的开展室内质量控制.

关键词：室内质量控制、允许总误差、肿瘤标志物、化学发光法

所属期刊栏目：25

分类号：R195.1(保健组织与事业（卫生事业管理）)

在线出版日期：2010-07-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：382-384