10.3969/j.issn.1673-8640.2009.01.021
临床化学检验项目的σ水平的计算及质控方法的选择
目的 对Hitachi全自动生化分析仪检测项目的 性能进行定量化,并对用于该分析仪器进行检测项目所使用的质量控制进行优化.方法 根据西格玛(σ)=[允许总误差(TEa)-偏倚(bias)]/变异系数(CV)公式计算每一检验项目的 σ水平.CV由室内质量控制结果计算.bias由参加国外室间质量评价活动的bias计算.TEa为卫生部临床检验中心(NCCL)全国临床化学室间质量评价的评价标准.结果 在Hitachi全自动生化分析仪上大多数生化项目,如三酰甘油、碱性磷酸酶、镁、尿酸、肌酐、酸性磷酸酶、葡萄糖、总蛋白、淀粉酶、钾、钙的σ水平>5.0,可采用13S规则,每批质控测定结果个数(N)=2.对于乳酸脱氧酶、尿素、丙氨酸氨基转移酶.其σ水平为4.0~5.0,可采用12.5S规则,N=2.对于胆固醇、氯、白蛋白、天门冬氨酸氨基转移酶、总胆红素、钠,其σ水平<4.0,可采用多规则,N=2.对于其σ水平<3.0的试验项目,多规则质控方法对检出医学上显著误差效率较低.结论 使用本方法能够容易地对所有自动生化分析仪的所有项目的 性能进行定量化,计算每一检验项目的 σ水平,并且很容易给出每一项目所应采用的室内质控规则及质控结果个数.
六西格玛、允许总误差、偏倚、变异系数、质量控制
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R195.1(保健组织与事业(卫生事业管理))
2009-03-31(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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