国产抗环瓜氨酸肽抗体试剂盒的应用评估

摘要：

目的 评估自行研制的抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体试剂盒的临床应用价值.方法 评估自行研制的抗CCP抗体试剂盒的精密度、稳定性、诊断敏感性、特异性及其与国外同类试剂盒的相关性;检测455例老年人的抗CCP抗体,以探讨抗CCP抗体在老年人中的应用价值.结果 自行研制的抗CCP抗体试剂盒的批内、批间变异系数分别为6.7%～9.1%、6.5%～9.4%;在4℃可贮存半年以上;对类风湿性关节炎(RA)的诊断敏感性和特异性分别为72.0%和98.7%;与国外同类试剂的一致性达90.0%.成年组与老年组抗CCP抗体的标本吸光度(A)值/弱阳性对照A值(S/CO值)分别是0.51±0.10、0.64±0.32(P<0.05).结论 自行研制的抗CCP抗体试剂盒重复性好,稳定性高,敏感性和特异性较高,能满足临床诊断和研究的要求.

关键词：环瓜氨酸肽、抗体、类风湿性关节炎、评估、老年人

所属期刊栏目：23

分类号：R446.62(诊断学)

资助基金：上海市科技攻关项目05dz19317

在线出版日期：2008-07-03（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：278-281