6σ理论在血液分析仪质量控制中的应用探索

摘要：

目的 通过对血液分析仪质量控制(QC)数据的σ值研究,探讨如何应用σ值来判断方法性能和选择QC规则.方法 从我院2005至2006年Sysmex K-4500和Sysmex KX-21参加上海地区血液分析仪室内QC的数据中抽取12次,采用公式σ值=[允许总误差(TEa)-偏倚(bias)]/变异系数(CV),按照美国临床实验室改进修正法案(CLIA'88)允许误差标准,得出各项的σ值.同时与仪器厂商、血液分析仪组和Sysmex组σ值比较.结果 Sysmex K-4500白细胞(WBC)计数、红细胞(RBC)计数、血红蛋白(Hb)量、红细胞压积(Hct)和血小板(PLT)计数等项目σ均值分别为11.09、7.35、11.68、6.01和9.35,Sysmex KX-21分别为8.51、7.55、10.40、6.39和8.55,Sysmex组分别为4.37、3.81、5.63、2.18、5.33,与我院2台仪器比较σ值差异有统计学意义(P＜0.01).结论 本实验室Sysmex K-4500和Sysmex KX-21血液分析仪的σ值已达6.0以上,采用13.0x(n=2)QC规则就能满足质量要求,但应注意仪器校准和分析前、后质量问题.

关键词：6σ、质量管理、质量控制、血液分析仪

所属期刊栏目：22

分类号：R195.1(保健组织与事业（卫生事业管理）)

在线出版日期：2008-03-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：707-710