非均相免疫法测定氨基端前B型钠尿肽的分析性能验证

摘要：

目的 验证非均相免疫法(HIA)测定氨基端前B型钠尿肽(NT-proBNP)的各项性能参数及参考范围并初步应用于临床.方法 连续测定10次NT-proBNP的0水平校准品和3次低水平血浆,计算功能灵敏度.采用美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP6-A、EP15-A、EP7-P提供的方案对该方法的线性范围、精密度、干扰进行验证,并与电化学发光法进行比对及偏差评估.测定345名表面健康人及无相关疾病人群的NT-proBNP,对参考范围进行验证.测定63例慢性心力衰竭患者及急性冠状动脉综合征患者的NT-proBNP水平并评价其分布.结果 本方法功能灵敏度为22.3 ng/L;线性范围为45～28 150 ng/L,r=0.998 6;批内不精密度为3.3%～5.2%,总不精密度为5.4%～7.1%;胆红素、血红蛋白、乳糜在试剂说明书提供的浓度对测定均无明显干扰(平均差异均＜10%);与电化学发光法比对,相关方程为y=0.81X-72.9,r=0.999,平均百分偏差为-11.6 %.NT-proBNP随年龄增加呈上升趋势,65岁以上各年龄组差异有统计学意义(P均＜0.05);各年龄组女性显著高于男性(P=0.015).结论 HIA测定NT-proBNP的各项性能指标良好,符合临床需要.目前各年龄性别组参考范围接近国外人群,适用于本实验室.

关键词：氨基端前B型钠尿肽、非均相免疫法、分析性能

所属期刊栏目：22

分类号：R446.1(诊断学)

在线出版日期：2008-03-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：627-632