自建生化检测系统的量值溯源性和可比性研究

摘要：

目的 探讨实现自建生化检测系统量值溯源性和可比性的方法.方法 以新鲜患者血清为临时校准品,在目标检测系统上定值后校准自建检测系统,校准验证有效后,在自建检测系统上对日常校准品进行定值,用新的校准值校准自建检测系统,经校准验证后,进行方法比对,评估自建检测系统与目标系统检测结果的偏倚是否在可接受范围内.结果 自建检测系统Ⅰ与目标系统不具可比性的6个项目包括总胆红素(TBil)、直接胆红素(DBil)、γ-谷氨酰基转移酶(GGT)、三酰甘油(TG)、总钙(TCa2+)、无机磷(IP),自建检测系统Ⅱ与目标系统不具可比性的5个项目包括白蛋白(Alb)、TBil、DBil、TG、IP,经校准和校准验证后,与目标系统的偏倚均＜1/2 CLIA'88允许总误差(TEa),临床可以接受.结论 校准和校准验证是实现自建检测系统量值溯源性和可比性的有效途径.

关键词：溯源性、可比性、检测系统、比对研究

所属期刊栏目：22

分类号：R446.1(诊断学)

资助基金：国家高技术研究发展计划863计划2004AA2Z3762;广东省医药卫生科研项目A2006252

在线出版日期：2007-07-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：299-303