恶性肿瘤临床路径的随机对照试验中文文献分析
目的 对已发表的恶性肿瘤临床路径随机对照试验(RCT)的相关中文文献进行研究,评价临床试验的方法学质量和整体研究水平.方法 检索"万方中文期刊数据库"(1998年-2011年7月)、"维普中文科技期刊数据库"(1989年-2011年7月)国内已发表的文献,以"临床路径"为检索词,进行题名或关键词检索;再以"肿瘤"或"癌"为检索词,进行题名或关键词的二次检索.搜集所有文献信息,对文献中临床研究的一般性指标和方法学质量进行综合评价.结果 共检出116篇文献,排除非RCT文献52篇,最终纳入64篇RCT文献.纳入文献的一般性指标描述结果:研究方向中排在前3位的是乳腺癌(18篇,28.12％)、宫颈癌(6篇,9.38％)、肝癌和喉癌(各5篇,7.81％),52篇(81.25％)为近5年发表,61篇(95.31％)采用的临床路径为科室内部自制,居前5位的结局指标为患者满意度(50篇,78.13％)、健康教育效果(49篇,76.56％)、住院天数(36篇,56.25％)、住院费用(28篇,43.75％)、不良反应和并发症(11篇,17.19％).纳入文献的方法学指标描述结果:方法学质量评价方面,采用改良Jadad评分量表对64篇RCT文献逐一进行打分,均为低质量文献;纳入病例数≤100例的RCT文献有46篇(71.88％),＞100～200例的有17篇(26.56％),＞300例的有1篇(1.56％);36篇(56.25 ％)RCT文献在未提及进行正态性检验计算步骤的情况下,直接采用t检验进行分析;10篇(15.63％)RCT文献未注明采用何种统计学方法,即得出试验组与对照组间差异具有统计学意义的结论.结论 恶性肿瘤临床路径的RCT中文文献在方法学质量、临床试验设计等方面存在严重问题,对试验结果产生较大影响,应当引起临床医师的重视.
恶性肿瘤、临床路径、随机对照试验、文献分析、方法学质量
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R73;R983+.2;R595.3
国家自然科学基金;青年教师科研专项;上海市卫生局青年科研项目
2015-12-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
685-689
