反相高效液相色谱(RP-HPLC)系统分析维生素D3软胶囊(油性基质)

摘要：

目的 开发维生素D3软胶囊(油性基质)在反相高效液相色谱(reverse phase high performance liquid chromatography,RP-HPLC)系统中的含量测定和杂质分析方法.方法 RP-HPLC系统的色谱柱为AgilentZorbax Eclipse XDB-C18柱(4.6 mm×250 mm,5t上m),检测波长265 nm,柱温25℃,流速1 mL/min.以乙腈混合不同比例的甲醇、水、乙醇为流动相,探究这4种流动相组分对维生素D3及其3种同分异构体在C18柱上保留行为的影响.根据保留行为研究选择合适的流动相进行含量测定和杂质分析.结果 以纯乙腈为流动相时,含量测定方法回收率仅为80.55％～84.37％;而以V(乙腈)∶V(水)=90:10为流动相时回收率显著改善(98.07％～103.23％,RSD＜1.69％),同时可改善峰形,适用于含量分析.该方法呈现良好的线性[(o.52～5.2)×10-4 t mol/L,R2＞0.999]和精密度(RSD＜2.32％).以V(乙腈)∶V(水)=95:5为流动相能够排除空白油性基质峰对杂质峰的干扰,可用于杂质分析.结论 本方法 能在RP-HPLC系统中简单而准确地进行维生素D3软胶囊(油性基质)的含量测定和杂质分析.

关键词：异构体、油性基质、保留行为、反相高效液相色谱(RP-HPLC)、维生素D3、软胶囊

所属期刊栏目：46

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2019-03-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共9页

页码：23-31