右旋布洛芬-β-环糊精包合物分散片质量控制

摘要：

目的:建立右旋布洛芬-β-环糊精包合物分散片的质量控制方法.方法:采用高效液相色谱(HPLC)测定右旋布洛芬含量与有关物质,确定其溶出度测定方法,建立质量控制方法.结果:回归方程A=45130C+19587(r=0.9998),在10～60μg/mL浓度范围内右旋布洛芬与峰面积线性关系良好,含量测定平均回收率为99.21％(RSD=1.06％);最佳溶出条件为篮法、100 r/min,pH值为7.20的磷酸盐缓冲液作为溶出介质;制剂的重量差异、分散均匀性和有关物质检测合格.结论:该方法简便、结果准确、重现性好,可有效控制右旋布洛芬-β-环糊精包合物分散片的质量.

关键词：右旋布洛芬、分散片、质量控制、高效液相色谱法

所属期刊栏目：23

分类号：R285(中药学)

资助基金：安徽省高校优秀青年人才支持计划重点项目gxyqZD2020064

在线出版日期：2022-11-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：313-316