氟苯尼考注射用混悬乳剂的制备及性质考察

摘要：

采用多指标综合分析方法为评价指标,制备氟苯尼考缓释混悬乳剂,并对其理化性质及质量进行了考察.通过正交设计法筛选出最优处方和制备工艺,用高压均质乳化法制备O/W型氟苯尼考混悬乳剂.结果显示:氟苯尼考混悬乳剂最佳处方为注射用大豆油30%,乳化剂8%,油酸0.08%,制备温度70 ℃.最佳处方平均粒径为1.87 μm,pH值为7.32,黏度为23.8 mPa·s.影响因素试验表明,高温对混悬乳剂稳定性的影响比较大;(30±2) ℃条件下考察6个月,平均粒径、pH值及含量等均无明显变化,理化性质稳定.表明所制备的氟苯尼考混悬乳剂符合药典规定的肌肉注射要求,筛选出的处方工艺经中试放大后制备的混悬乳剂性质稳定,可以进行工业化生产.

关键词：氟苯尼考、乳剂、稳定性

分类号：R81;R73

资助基金："十一五"国家科技支撑计划项目2006BAD31B0605

在线出版日期：2009-12-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：7-9