我国当前兽药GMP认证的现状及其对策

摘要：

@@ GMP是英文Good Manufacturing Practice for Drugs的缩写,可直译为"优良药品的生产实践".<兽药GMP>是<兽药生产质量管理规范>的简称,是在兽药生产全过程中用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良兽药的整套科学管理体系,是兽药生产的优良标准[1].最早的GMP是由美国坦普尔大学6名教授编写制订的.自1963年美国国会颁布了世界上第一部GMP以来,国际上许多国家的政府、制药企业和专家逐渐认识到GMP是制药企业进行药品生产管理行之有效的制度.从此各国纷纷制定本国的GMP标准并广泛推广应用.我国提出在制药企业中推行GMP是在80年代初,比最早提出GMP的美国,迟了20年.到目前为止,GMP标准在世界各国制药企业中得到广泛的推广.

机标关键词：兽药生产质量管理规范、认证、制药企业、药品生产管理、美国、优良标准、条件和方法、生产全过程、推广应用、世界各国、科学合理、管理体系、坦普尔、规范化、专家、制度、直译、政府、英文、缩写

分类号：R95;TV5

在线出版日期：2004-11-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：29-30