冠状动脉支架生物相容性的系统评价

摘要：

目的 应用动物实验方法对聚酯聚乙烯复合膜/聚乙烯(冠状动脉支架)进行血液、遗传毒性和肌肉的生物相容性评价.方法 依据ISO10993-10方法通过对家兔血液相容性试验、遗传毒性试验和肌肉植入后局部反应试验进行生物相容性评价.结果 凝血酶时间(TT)、凝血酶原时间(PT)、部分凝血活酶时间(APTT)在使用支架前后无明显差异,血浆纤维蛋白原(Fg)水平在术后1～4 h逐渐下降,至24 h恢复正常;血小板计数从1 h开始下降,至24 h后逐步恢复正常.局部肌肉临床解剖和组织学观察未见异常、未见染色体发生畸变.包装材料无泄漏情况、包装材料与细菌培养基接触部位未见细菌生长.结论 聚酯聚乙烯复合膜/聚乙烯(冠状动脉支架)对兔的凝血功能没有影响,由于创伤24 h内对血栓形成有一定的影响,24 h后对血栓形成无影响;无遗传毒性、无局部肌肉刺激反应;包装材料无泄漏、可以阻菌,延长了支架的货架期.

关键词：生物相容性、血液相容性、遗传毒性、染色体畸变

所属期刊栏目：27

分类号：Q95-33(动物学)

在线出版日期：2007-07-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：119-122