医疗器械不良事件的监测与评价

摘要：

医疗器械全生命周期监督管理应包含研发、生产、准入、经营、使用、再评价等环环相扣,而“不良事件监测与再评价”由于各方在理解上的偏颇,一直作为“雷区”不被接受与重视.《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》的公布,是强化医疗器械全生命周期科学监管.该文梳理了医疗器械监督管理制度的发展历程,更全面地诠释“不良事件监测与再评价”这一理念,携手各方搭建医疗器械产品风险防控网,维护和保障公众用械安全及健康权益.

关键词：医疗器械、不良事件监测、再评价

所属期刊栏目：40

分类号：R319(医用一般科学)

在线出版日期：2019-07-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：43-46