黄牛煅烧骨填充材料用于拔牙后牙槽骨缺损修复的效果评价
目的:验证黄牛煅烧骨填充材料用于拔牙术后牙槽骨缺损修复的有效性和安全性.方法:采用随机、盲法、平行、阳性对照、多中心临床试验设计.共选取280例受试者,按照1∶1比例随机分配至试验组(黄牛煅烧骨组)或对照组(Bio-Oss骨粉组).主要疗效指标为材料植入后24周影像学变化,次要疗效指标是术后切口愈合情况、排异反应、骨代谢变化、填充后症状及骨感染征象.通过不良事件和严重不良事件的发生率评估材料安全性.采用SAS 8.2软件包进行统计学分析.结果:入组280例,完成267例,脱落13例.材料植入术后24周,牙槽骨缺损修复的有效率全分析集(符合方案集),试验组为90.58％(97.46％),对照组为87.05％(95.04％),试验组有效率-对照组有效率率差(95％CI),FAS结果为3.53％(-3.88％,10.94％),PPS结果为2.42％(-2.38％,7.22％),组间无显著差异.术后2组切口愈合良好,排异反应、骨感染征象、填充后症状及骨代谢变化发生率极低.2组材料不良事件发生率接近,未发生与研究材料有关的严重不良事件.结论:黄牛煅烧骨填充材料在拔牙术后牙槽骨缺损修复的疗效非劣效于Bio-Oss骨粉,用于牙槽骨缺损修复安全且有效.
黄牛煅烧骨填充材料、Bio-Oss骨粉、拔牙、牙槽骨缺损
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R782.1(口腔科学)
2023-06-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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