盐酸替罗非班氯化钠注射剂与不锈钢管道的相容性

摘要：

将盐酸替罗非班氯化钠注射液用不锈钢管道置于盐酸替罗非班氯化钠注射液和pH 2.5缓冲液两种不同介质中,在70℃烘箱中孵育0 h、6 h、12 h条件下进行提取试验,试验检测方法的线性、回收率良好,提取样品试验结果良好.检测结果显示,不锈钢管道中的铬、锰、铁、锌、铝元素溶出量均远小于PDE值,未溶出有毒有害物质.盐酸替罗非班氯化钠注射液与不锈钢管道相容性良好,为医药企业不锈钢管道安全性研究提供技术支持.

关键词：注射剂、不锈钢管道、相容性

所属期刊栏目：50

分类号：R917;R286;R734.2

资助基金：上海市市场监督管理局科技计划项目2021-13

在线出版日期：2023-05-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：30-32