AFP/CEA双标记时间分辨荧光免疫分析试剂的研制及性能鉴定

摘要：

目的 研制甲胎蛋白(AFP)及癌胚抗原(CEA)的双标记时间分辨荧光免疫分析(TRFIA)试剂,并鉴定其性能.方法 将抗AFP单克隆抗体(E014)与抗CEA单克隆抗体(3E6)混合包被96孔板,用钐标记抗AFP单克隆抗体(E010),铕标记抗CEA单克隆抗体(S001),用双抗体夹心一步法建立AFP/CEA TRFIA试剂,测定其线性相关性、灵敏度、精密度、回收率、特异性,并与对应的单标记进口试剂进行比较.结果 AFP分析灵敏度为0.3 U/ml,线性范围为0.3～800 U/ml,平均回收率为99.8%,分析内和分析间变异系数分别为2.1%～5.8%、4.1%～8.7%;CEA分别为0.2 ng/ml、0.2～400 ng/ml、100.3%、2.4%～5.6%、4.8%～9.8%.该试剂与对应的单标记进口试剂的相关系数分别为0.99、0.98.结论 成功研制了AFP/CEA双标记TRFIA试剂,其性能均达到临床检测要求,可替代国内外的单标记试剂.

关键词：免疫酶技术、时间分辨荧光免疫分析技术、甲胎蛋白、癌胚抗原

所属期刊栏目：50

分类号：R608

资助基金：国家863计划资助项目2006AA02A311

在线出版日期：2010-11-02（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：17-19