乳增消痛贴膜治疗乳腺增生病多中心Ⅱ期临床研究

摘要：

目的:通过Ⅱ期临床试验研究.对乳增消痛贴膜治疗乳腺增生病(气滞血瘀证)的临床有效性及安全性做出初步评价,并确定Ⅲ期临床用药剂量及疗程.方法:采用随机、单盲、阳性药平行对照、多中心试验的设计方法.由国家食品药品监督管理局指定的5家国家药品临床研究基地协同完成.结果:乳增消痛贴膜与散结止痛膏相比在中医证候疗效、乳腺肿块大小疗效、单项症状的疗效方面未出现统计学差异.结论:乳增消痛贴膜是安全有效的治疗乳腺增生病(气滞血瘀证)的药物,其与对照药相比在疗效评价上无统计学差异,可能与样本量有关,还有待扩大的多中心临床试验证实,即Ⅲ期临床研究.

关键词：乳增消痛贴膜、乳腺增生病、气滞血瘀证、多中心Ⅱ期临床试验

所属期刊栏目：25

分类号：R271.44

在线出版日期：2006-11-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：668-670