北柴胡标准汤剂中柴胡皂苷量值传递规律研究

摘要：

目的:通过计算北柴胡中柴胡皂苷(SS)的K值,研究北柴胡标准汤剂中物质传递规律.方法:依据《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》制备北柴胡标准汤剂,同时针对SS中的原生苷与次生苷建立超高效液相色谱(UPLC)特征图谱方法,采用对照品进行特征峰指认,并结合以标准汤剂、饮片中单位浓度下特征峰峰面积、标准汤剂出膏率为因子的公式,计算K值,描述标准汤剂中SS的量值传递.结果:采用UPLC建立的特征图谱确定了 SS类9个特征峰,采用对照品指认了 7个特征峰,经方法学验证,精密度、稳定性良好,能适用于标准汤剂特征图谱的检测.并基于SS特征图谱数据结合K值对标准汤剂物质分析,结果显示峰1、2、3、4、8的K值均小于1,表明标准汤剂中该SS类成分不易转移或发生分解(即负转化);峰7、9的K值大于1,表明标准汤剂中该SS类成分得到富集或由其他物质转化而来(即正转化);峰5、6在不同批次中传递趋势不同.结论:采用特征图谱结合K值分析的模式,能够明确北柴胡标准汤剂中SS类成分的物质传递规律,以指导北柴胡配方颗粒的生产全过程,保证临床用药的安全性、有效性.

关键词：北柴胡、标准汤剂、饮片、超高效液相色谱特征图谱、K值、物质传递规律、用药安全

所属期刊栏目：47

分类号：R282.703(中药学)

在线出版日期：2023-06-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：342-348