金贝口服液制备过程中指标成分黄芪甲苷的传递研究
万方数据知识服务平台
应用市场
我的应用
会员HOT
万方期刊
×

点击收藏,不怕下次找不到~

@万方数据
会员HOT

期刊专题

10.16294/j.cnki.1007-659x.2023.01.014

金贝口服液制备过程中指标成分黄芪甲苷的传递研究

引用
目的:研究金贝口服液制备过程中黄芪主要活性成分——黄芪甲苷的转移率变化情况,探讨影响金贝口服液指标成分传递的工艺因素,优化金贝口服液生产工艺,进一步明确关键工序及关键参数.方法:制备金贝口服液样品,制备工艺含提取-浓缩-乙醇沉淀(醇沉)-水沉-配液-灌装-灭菌等,对各工序药液取样,检测试样中黄芪甲苷的含量并计算其转移率;根据黄芪甲苷转移率确定影响金贝口服液指标成分传递的主要因素并进行关键参数研究,优化金贝口服液生产工艺.结果:金贝口服液制备过程中影响黄芪甲苷量值传递的关键工序是醇沉和灭菌.多批次研究显示,醇沉工序中黄芪甲苷相对前一工序转移率分别是 78.34%~90.08%,平均转移率 83.99%;灭菌工序中黄芪甲苷相对前一工序转移率分别是 75.61%~78.93%,平均转移率77.15%;其他工序均大于 90%.通过对加乙醇速度、搅拌速度、醇沉温度优化研究确定醇沉工序加乙醇速度50 mL/s,搅拌速度 600 r/min,醇沉温度(2±1)℃;通过对灭菌前配制液酸碱度、灭菌温度和灭菌时间的优化研究确定灭菌前配制液pH值为 6.00±0.05,灭菌温度 105℃,灭菌时间 30 min.结论:本研究优化了金贝口服液制备过程中的醇沉参数、配液参数及灭菌参数;提示在新药研究及产品生命周期内均应持续加强关键工艺及关键参数的优化研究,持续加强生产过程的精细化控制水平,提高产品质量控制能力.

金贝口服液、黄芪甲苷、转移率、灭菌、乙醇沉淀、指标成分

47

R286(中药学)

国家重大新药创制科技重大专项;济南市科学技术发展计划第一批新冠肺炎防控应急专项项目;山东省重点研发计划

2023-08-03(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)

共9页

71-79

相关文献
评论
暂无封面信息
查看本期封面目录

山东中医药大学学报

1007-659X

37-1279/R

47

2023,47(1)

相关作者
相关机构

专业内容知识聚合服务平台

国家重点研发计划“现代服务业共性关键技术研发及应用示范”重点专项“4.8专业内容知识聚合服务技术研发与创新服务示范”

国家重点研发计划资助 课题编号:2019YFB1406304
National Key R&D Program of China Grant No. 2019YFB1406304

©天津万方数据有限公司 津ICP备20003920号-1

信息网络传播视听节目许可证 许可证号:0108284

网络出版服务许可证:(总)网出证(京)字096号

违法和不良信息举报电话:4000115888    举报邮箱:problem@wanfangdata.com.cn

举报专区:https://www.12377.cn/

客服邮箱:op@wanfangdata.com.cn