氧化苦参碱磷脂复合物肠溶缓释胶囊的质量标准研究

摘要：

目的:对氧化苦参碱磷脂复合物肠溶缓释胶囊进行质量标准研究.方法:采用薄层色谱法(TLC)对胶囊中氧化苦参碱进行定性分析;采用高效液相色谱法(HPLC)对氧化苦参碱进行含量测定,并测定胶囊的释放度.结果:TLC定性鉴别中,供试品与对照品分别在对应位置显相同的橙色斑点,阴性无干扰,专属性强.HPLC含量测定中,氧化苦参碱浓度1～200 ~mL,峰面积与进样量有良好的线性关系.通过释放度试验证明胶囊具有良好的缓释效果,且释放稳定.结论:所建立的定性、定量方法操作简单、重复性好、专属性强,由此制定的胶囊质量标准为该产品质量、药效保障提供了可靠的控制依据.

关键词：氧化苦参碱、磷脂复合物、肠溶缓释胶囊、质量标准

所属期刊栏目：42

分类号：R944.5(药剂学)

资助基金：山东省高校中医药抗病毒协同创新中心课题XTCX2014C02-05

在线出版日期：2018-05-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：179-181