从技术审查角度探讨山东省医疗机构中药制剂研发与申报

摘要：

中医药在临床治疗疾病过程中具有独特优势,其中医疗机构中药制剂是中医药临床应用的智慧结晶,是医疗机构特有的药品应用形式.本文通过对山东省医疗机构中药制剂相关规定的梳理,讨论了医疗机构在中药制剂研发过程中应关注的因素,列举了技术审查中发现的常见问题,对推动医疗机构临床经验方向医疗机构制剂、中药新药递级转化提出建议.

关键词：中药制剂、医疗机构制剂、传统中药制剂、注册、备案、建议

所属期刊栏目：42

分类号：R288(中药学)

在线出版日期：2023-08-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：526-530