基于FDA不良事件数据库阿司匹林相关痛风和高尿酸血症不良事件分析

摘要：

目的 利用美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)数据库挖掘阿司匹林相关痛风和高尿酸血症的不良事件(AE)信号并进行分析,为其临床安全合理用药提供参考.方法 采用报告比值比(ROR)法对美国食品药品监督管理局公共数据开放项目OpenVigil 2.1数据库中于2004年1月1日—2021年9月30日上报的阿司匹林相关的痛风和高尿酸血症不良事件进行数据挖掘.结果 阿司匹林相关痛风的不良事件报告数为625例,报告比值比的95％CI:3.254(2.997-3.533).高尿酸血症90个,报告比值比的95％CI:2.464(1.989-3.053).女性信号强度高于男性,18～44岁年龄组信号强度高于其他年龄组.痛风和高尿酸血症不良事件中应用的阿司匹林均为小剂量.结论 小剂量阿司匹林是诱发痛风和高尿酸血症风险信号,阿司匹林诱发痛风信号强度高于高尿酸血症,二者可能为2个独立的不良事件,无相关性.女性和18～44岁组服用小剂量阿司匹林应低嘌呤饮食,注意监测血尿酸和痛风发作.

关键词：阿司匹林、美国食品药品监督管理局不良事件报告系统、痛风、高尿酸血症、信号挖掘

所属期刊栏目：41

分类号：R969.3(药理学)

资助基金：烟台市科技计划No.2020YD027

在线出版日期：2023-02-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：838-840