10.13506/j.cnki.jpr.2021.07.007
美沙拉嗪肠溶缓释片的制备与体外释放度考察
目的 制备美沙拉嗪肠溶缓释片,考察其体外释放.方法 以体外释放相似因子(f2)为主要评价指标,通过单因素处方筛选和正交试验设计得到最优处方,重现3批,比较自制美沙拉嗪肠溶缓释片与参比制剂的体外释放行为.结果 片芯中羧甲基纤维素钠(CMC 7HXF PH)用量为45 mg,羧甲淀粉钠(CMSNa)用量为35 mg;肠溶包衣层中Eudragit L100和Eudragit S100以2:3的比例联用,包衣增重为6%.自制肠溶缓释片与参比制剂的相似因子f2值均大于50.结论 自制美沙拉嗪肠溶缓释片与参比制剂体外释放相似,处方工艺稳定可重现,可用于美沙拉嗪肠溶缓释片的制备.
美沙拉嗪;缓释片;肠溶包衣;体外释放
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R943(药剂学)
国家科技重大专项"重大新药创制"项目No.2017ZX09101001-004
2021-08-26(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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