曲克芦丁片的质量风险监测与评价

摘要：

目的 评价曲克芦丁片的质量现状及存在的质量风险,为提高药品的质量及临床用药安全提供参考.方法 对全省范围内抽取的30批样品采用法定标准进行了检验与结果分析,并针对质量风险点进行了探索性研究.结果 按法定标准检验,30批样品结果均符合规定,探索性研究中发现原料直接影响制剂的有关物质结果,且不同生产企业溶出行为差异较大.结论 本次省风险评价抽检的曲克芦丁片整体质量状况较好,现行质量标准存在提高的空间,建议生产企业进一步研究包衣或处方对曲克芦丁片溶出行为的影响.

关键词：曲克芦丁片;质量评价;探索性研究

所属期刊栏目：40

分类号：R927.11(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2021-08-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：447-451