复方岩白菜素片有关物质HPLC方法的建立和研究

摘要：

目的 建立复方岩白菜素片有关物质检查的高效液相色谱(HPLC)方法 .方法 色谱柱为Shiseido Capcell PAK C8(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-水(16︰84),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为215 nm,柱温为30℃,进样量为20μL;以岩白菜对照品峰面积按外标法计算有关物质含量.结果 复方岩白菜素片主成分峰及各降解产物峰间能较好分离,12批次样品中最大杂质含量为0.08％～0.28％,总杂质为0.09％～0.29％,并对总杂质含量进行了控制.结论 建立的有关物质方法 专属性强、灵敏高,能满足各峰的良好分离,可用于复方岩白菜素片的有关物质检查.

关键词：复方岩白菜素片、有关物质、高效液相色谱法

所属期刊栏目：39

分类号：R927.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

资助基金：新药创新成果转移转化试点示范项目 No.2018ZX09201018-023

在线出版日期：2021-01-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：697-700