赖氨酸磷酸氢钙颗粒评价性抽验结果及质量评价

摘要：

目的 评价国产赖氨酸磷酸氢钙颗粒质量现状及存在问题,为提高质量标准及临床用药安全提供参考.方法 对全国范围内抽取的167批样品采用法定标准检验与探索性研究结合的方法进项检验,并对检验结果进行统计分析,用于风险评估.结果 按法定标准检验,167批样品结果均符合规定;探索性研究中,合格率为83.8％,不合格项目为干燥失重及未按批准处方投料.结论 本次抽检的赖氨酸磷酸氢钙颗粒整体质量状况差,现行质量标准存在缺陷,需进一步完善.

关键词：赖氨酸磷酸氢钙颗粒、评价性抽验、质量评价

所属期刊栏目：39

分类号：R927.11(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2020-06-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共9页

页码：205-212,232