山东省医疗机构中药制剂技术审评常见问题及分析

摘要：

目的 对我省医疗机构中药制剂技术审评中发现的问题进行汇总分析,探讨在既要鼓励中医药发展,又要保障公众用药安全的新形势下,为"医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理"工作提供参考.方法对我省2015～2018年申报的中药制剂的审评情况进行了调研,汇总分析医疗机构制剂申报资料中存在的主要问题.结果医疗机构制剂的申报需要在制剂名称、功能主治、说明书、工艺及质量标准研究、临床研究资料等方面进行完善.结论建议相关医疗机构加强前期的立题科学性和必要性审查,做好相关研究工作,充分考虑医院和患者的实际需求,以促进医疗机构中药制剂的健康发展,繁荣中医药事业.

关键词：医疗机构制剂、技术审评、中药制剂、传统中药制剂

所属期刊栏目：38

分类号：R95(药事组织)

在线出版日期：2019-12-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：679-682