10.13506/j.cnki.jpr.2019.05.005
基于指纹图谱的女金丸质量一致性评价
目的 分别建立女金丸的高效液相色谱(HPLC)和气相色谱(GC)指纹图谱,客观评价女金丸的产品质量一致性.方法 采用Agilent Eclipse plus C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,乙腈(A)-0.2％甲酸溶液(B)为流动相,梯度洗脱(0～25 min,10％A～35％A;25～37 min,35％A～59％A;37～40 min,59％A～75％A),柱温和流速分别为30℃和1 mL·min-1,波长切换,0～20 min,230 nm;20～40 min,270 nm,建立女金丸的高效液相色谱指纹图谱;采用HP-5毛细管柱(30 m×250μm×0.25μm),升温程序为初始温度50℃,保持1 min,以每分钟20℃的速率升温至130℃,保持10 min;再以每分钟2℃的升温速率升至180℃,保持1 min;进样口温度230℃,检测器温度250℃;分流进样,分流比10:1,建立女金丸的气相色谱指纹图谱.采用高分辨质谱和对照品对指纹图谱中的特征峰进行确认,并通过《中药色谱指纹图谱相似度评价软件》(2012年版)对指纹图谱进行相似度计算,来评价女金丸的产品质量一致性.结果 共确定女金丸高效液相色谱指纹图谱15个共有峰,通过对照品比较指认其中12个成分;共确定女金丸气相色谱指纹图谱30个共有峰,通过高分辨质谱和对照品比较指认其中28个成分.不同企业之间和同一企业内部产品质量一致性较差.结论 所建立的女金丸高效液相色谱和气相色谱指纹图谱信息较为全面,可用于女金丸的产品质量一致性评价.
女金丸、高效液相色谱、气相色谱、指纹图谱、质量一致性评价
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R927.11(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)
山东省自然科学基金资助项目ZR2013HM074
2019-07-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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