咽喉清口含片HPLC特征图谱质量控制方法研究

摘要：

目的 考察建立咽喉清口含片高效液相色谱(HPLC)特征图谱质量控制方法.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Waters Symmetry C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-0.4％磷酸水溶液,梯度洗脱,检测波长为260 nm,流速为1.0 mL?min-1,柱温为30℃,测定10批次咽喉清口含片样品,并将所获得的色谱图导入国家药典委员会颁布的"中药色谱指纹图相似度评价系统(2012版)",经过多点校正和数据匹配生成色谱特征图谱共有模式,计算各批次样品图谱与标准图谱的相似度,并以色谱图中绿原酸峰为参照峰,计算各色谱峰相对保留时间.结果 得到咽喉清口含片特征图谱共有模式,确认了20个共有特征峰.结论 经过方法学验证,所建立方法稳定可行,可用于咽喉清口含片的质量控制.

关键词：咽喉清口含片、高效液相色谱、特征图谱、质量控制

所属期刊栏目：38

分类号：R927.11(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

资助基金：深圳市科技计划项目-学科布局JCYJ20170412103841386;深圳市龙岗区科技发展资金医疗卫生项目20160608104609244;深圳市卫生计生系统科研项目201605024

在线出版日期：2019-04-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：152-155