10.13506/j.cnki.jpr.2019.01.008
草酸艾司西酞普兰片有关物质及其影响因素的研究
目的 考察温湿度、辅料、包装材料以及水活度对草酸艾司西酞普兰片有关物质的影响,为确定制剂生产工艺和储存条件提供参考.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法和水活度测定仪分别测定样品不同试验条件下的有关物质和水活度.结果 高温高湿条件下样品降解明显加快,微晶纤维素、二氧化硅和硬脂酸镁3种辅料对可加速样品降解,包装材料的优劣直接影响样品稳定性.结论 建议企业控制生产工艺的水分,处方中减少微晶纤维素、硬脂酸镁和二氧化硅的使用量,采用密封性好的包装材料或添加干燥剂,贮存过程中避免高温高湿.
草酸艾司西酞普兰片、有关物质、水活度、辅料、包装材料
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R917(药物基础科学)
2019-04-08(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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30-33,45