EMA关于固定复方药物临床开发指导原则介绍

摘要：

欧洲药品管理局(EMA)于2017年3月发布了关于固定复方药物临床开发的指导原则,该指导原则讨论了固定复方药物临床开发过程中的考虑要点和基本技术要求.我国目前尚无类似文件,通过对该指导原则的介绍,希望对我国固定复方药物的研发和审评工作提供参考.

关键词：欧洲药品管理局、固定复方药物、临床开发、指导原则

所属期刊栏目：37

分类号：R951(药事组织)

在线出版日期：2018-10-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：548-551