2017年山东省药品GMP认证检查缺陷项目分析

摘要：

目的 发现2017年山东省药品生产企业在生产质量管理方面存在的共性缺陷问题,探讨药品生产企业存在的主要风险点,为企业更加规范地实施药品生产质量管理规范(GMP)提供参考.方法 对2017年山东省承担的药品生产质量管理规范认证检查缺陷进行统计分析.结果 与结论 企业需要关注机构与人员、确认与验证、质量控制与质量保证、数据可靠性等方面存在的质量风险,有针对性地改进提升.

关键词：药品生产质量管理规范、缺陷项目、统计分析、质量风险

所属期刊栏目：37

分类号：R951(药事组织)

在线出版日期：2018-09-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：490-492