阿托伐他汀钙片生产批量成倍放大工艺研究

摘要：

目的 研究阿托伐他汀钙片生产批量成倍放大的质量变化,并和市售制剂做释放行为比较.方法 对生产批量中连续3个锅次制备的软材、颗粒及片剂进行质量对比研究,观察各锅次质量变化情况,并采用紫外分光光度(UV)法测定不同锅次的自制产品与参比制剂溶出曲线.结果 生产批量成倍放大后,自制产品与参比制剂溶出曲线相似.结论 随着批量增加,各锅次质量略有变化,按此趋势,批量不能无限制放大,但批量由20万增加至60万,工艺稳定可行.

关键词：阿托伐他汀钙、片剂、批量、溶出曲线、成倍、质量变化

所属期刊栏目：37

分类号：TQ460.6

在线出版日期：2018-09-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：466-468